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Medicinali

 

In un articolo di recente pubblicazione sono analizzati i dati provenienti da più studi sull'efficacia e la sicurezza di una nuova classe di farmaci per il trattamento della fibrillazione atriale e del tromboembolismo venoso. Si tratta degli anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K epidermide reduttasi o NOAC. Si è concluso che i NOAC sono superiori o paragonabili ai farmaci antagonisti esistenti della vitamina K epidermide reduttasi come il warfarin, per il trattamento di questi disturbi. Gli anticoagulanti orali antagonisti non-Vitamina K o NOAC inibiscono la formazione di coaguli e, a differenza del warfarin, non sono antagonisti della vitamina K.

La fibrillazione atriale, una condizione caratterizzata da un battito irregolare e spesso rapido del cuore, aumenta le possibilità che si formino dei coaguli di sangue ed anche l'instaurarsi d'insufficienza cardiaca. Il tromboembolismo venoso è una condizione vascolare potenzialmente fatale, che comporta la formazione e il trasporto di coaguli nelle vene; se questi coaguli arrivano ai polmoni, possono bloccare la circolazione sanguigna e causare seri danni. Per ridurre le probabilità di coagulazione del sangue, alle persone con questa condizione sono prescritti farmaci diluenti del sangue. Il warfarin è il più usato diluente del sangue; blocca un enzima chiamato vitamina K epidermide reduttasi, con conseguenti livelli più bassi di vitamina K1 attiva e una diminuzione della capacità di coagulazione del sangue. Tuttavia, anche se il warfarin è economico ed efficace, il livello di diluizione del sangue raggiunto con questo farmaco è imprevedibile, e quindi è necessario un monitoraggio costante ed una regolazione della dose.

Recentemente, è diventata disponibile una nuova classe di farmaci chiamata NOAC. Attualmente, quattro tipi di NOAC sono approvati per l'uso. Di questi, il dabigatran è un inibitore della trombina, mentre il rivaroxaban, l'edoxaban e l'apixaban sono inibitori del fattore Xa. Questi farmaci sono indicati per la prevenzione della malattia cardioembolica in fibrillazione atriale non valvolare, nonché il trattamento e la prevenzione della tromboembolia venosa. Anche se questi farmaci agiscono velocemente e non richiedono un regolare monitoraggio del sangue o l'aggiustamento della dose, rimangono importanti domande circa la loro efficacia e sicurezza.

Un nuovo studio, pubblicato su Clinical Therapeutics nel giugno 2017, ha riesaminato i dati provenienti da precedenti studi randomizzati di controllo e da studi osservazionali, per valutare l'efficacia e la sicurezza dei NOAC rispetto agli antagonisti della vitamina K. Lo studio ha raccolto dati provenienti dalla ricerca pubblicata fra il 1° gennaio 2005 e il 15 febbraio 2016. L'efficacia dei farmaci contro la fibrillazione atriale è stata esaminata controllando se riducevano l'insorgenza di ictus e / o l'embolia sistemica. Inoltre, è stata valutata la loro capacità di ridurre il tromboembolismo venoso ricorrente o l'embolia polmonare fatale. Inoltre, la sicurezza di questi farmaci è stata esaminata valutando i principali eventi emorragici durante la loro assunzione.

Sono stati utilizzati casi di ictus, ictus ischemico, ictus emorragico, infarto miocardico e mortalità per tutte le cause, per valutare l'efficacia secondaria dei farmaci contro la fibrillazione atriale. Trombosi vena profonda ricorrente, embolia polmonare non tumulare ricorrente e mortalità per tutte le cause sono state utilizzate per valutare l'efficacia secondaria contro il tromboembolismo venoso. Le metriche per la sicurezza secondaria dei farmaci comprendevano l'emorragia intracranica e il sanguinamento gastrointestinale.

I risultati hanno mostrato che, in generale, i NOAC erano superiori o paragonabili agli antagonisti tradizionali della vitamina K in termini di efficacia e sicurezza. Il rischio di eventi emorragici, infarto miocardico, ictus emorragico, mortalità per tutte le cause e emorragia intracranica erano diversi per i quattro NOAC. Il documento ha inoltre rilevato che eventi significativi di emorragia, infarto miocardico, mortalità per tutti i casi ed eventi di sanguinamento gastrointestinale per il dabigatran sono risultati altamente variabili in diversi studi osservazionali, e questo suggerisce che la combinazione di campioni di pazienti provenienti da Paesi, fonti di dati diversi e tempi di follow-up diversi potrebbero essere alcune fra le diverse cause di questa variabilità.

Una limitazione dello studio è che le pubblicazioni non in lingua inglese non sono state incluse nell'analisi. Di conseguenza, le raccomandazioni potrebbero non essere generalizzabili a popolazioni che non sono state incluse. Un'altra limitazione è stata che per i NOAC apixaban e edoxaban sono stati inclusi dati provenienti da un solo studio clinico randomizzato e non sono disponibili dati osservazionali. Sono necessarie ulteriori ricerche per valutare la sicurezza e l'efficacia di questi farmaci. Infine, analizzando rigorosamente l'efficacia e la sicurezza della classe di farmaci NOAC, questo studio riempie un divario critico di conoscenza che può aiutare a prendere decisioni cliniche e migliorare la cura del paziente.

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